Retiran Mivacron por fragmentos de vidrio
El medicamento Mivacron, utilizado en anestesia general, ha sido retirado de forma preventiva debido a posibles fallas en la detección de partículas durante su fabricación.
El Instituto de Salud Pública (ISP) ha confirmado el retiro preventivo del medicamento Mivacron, un relajante muscular clave en anestesia general, debido al riesgo de presencia de fragmentos de vidrio al interior de un lote específico.
La medida se aplica al lote XP1T1, correspondiente a Mivacron solución inyectable 10 mg/5 mL, fabricado por Aspen Chile S.A. El producto suele utilizarse para relajar músculos esqueléticos durante cirugías, facilitar la intubación y permitir la respiración mecánica. Su uso es frecuente en pabellones, por lo que la alerta impacta directamente en la cadena asistencial.
Según explicó el ISP, el titular del registro sanitario notificó que, en controles de calidad realizados en otro medicamento de fabricación similar, se detectó una disminución en la efectividad del sistema de inspección visual encargado de identificar partículas. Esa falla técnica abrió la puerta a un escenario crítico: la posible presencia de trozos de vidrio dentro de las ampollas de Mivacron.
Aunque no existe evidencia de pacientes afectados, la autoridad sanitaria sostuvo que el riesgo es lo suficientemente serio como para ordenar el retiro inmediato del lote implicado.
El ISP detalló que la presencia de vidrio en un medicamento intravenoso puede provocar consecuencias graves, entre ellas:
- La advertencia apunta al impacto sistémico: basta un fragmento para desencadenar una respuesta inflamatoria de alto riesgo.
Como parte de la alerta, el ISP instruyó a todos los establecimientos de salud del país a:
- Detener la distribución y uso del lote XP1T1 de Mivacron.
- Reportar cualquier evento adverso asociado con el uso del producto.
Además, el organismo pidió reemplazar el producto por otro lote o por un relajante muscular equivalente mientras se completa el retiro.
Fuente: Publimetro
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